1。负责公司质量的经营管理,制订质量管理制度并指导与监督制度的执行;
2。组织公司内部审核、质量监督、质量控制工作,确保公司按照规范要求经营医疗器械;
3。协助做好管理评审等一系列质量体系管理工作,承担相应的质量管理责任;
4。收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实现动态管理;
5。负责医疗器械质量投诉和质量事故的处理,组织验证、校对相关设施设备;
6。组织开展质量管理培训;
7。负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
8。负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
9。组织验证、校准相关设施设备;
10。组织医疗器械不良事件的收集与报告及召回的管理。